Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :021059
   
Ime zdravila : Fosrenol
Poimenovanje zdravila : Fosrenol 750 mg žvečljive tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Fosrenol 750 mg žvečlj.tbl. 90x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :žvečljiva tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :90 tableta
Pakiranje :škatla s 6 plastenkami s 15 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V03AE03
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03AEZdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
V03AE03lantanov(III) karbonat
 
Zadnja sprememba podatkov :29.07.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :žvečljiva tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :15 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 lantan
750 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike na dializi, ki imajo kljub ustrezni dieti in dializi plazemsko koncentracijo fosfata več kot 1,8 mmol/L in vrednost korigiranega kalcija več kot 2,54 mmol/L ali pa hude kalcifikacije v žilah in mehkih tkivih.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 151,33 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-73/2023-7 11.05.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 3 Miesian Plaza, 50 58 Baggot Street Lower
2 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 29.07.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 67500  g
Dnevni definirani odmerek : 2,25  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012